Job Details
Location:
São Paulo - State of São Paulo, 04794, Brazil
Posted:
Mar 10, 2024
Job Description
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
**Proficiency in local language is required**
Missão
Responsável por coordenar o delineamento, implementação e a condução de de estudos clínicos de Fase I, II, III e IV, estudos observacionais e de Dados de Vida Real, conduzir atividades de Publicação de acordo com políticas internas e regulamentação e guias locais e internacionais aplicáveis. Acompanhar e prestar suporte a implementação e condução de estudos de iniciativa de pesquisador. Responsável por conduzir e supervisionar as atividades de programas de fornecimento de medicamentos (Uso Compassivo, Named Patient Program, Acesso Pós-Estudo e outros programas aplicáveis) no Brasil.
Principais responsabilidades
- Coordenar a implementação dos projetos de estudos clínicos, garantindo a condução e conclusão das atividades relacionadas a todas as etapas aplicáveis dentro dos prazos definidos, garantindo a elaboração e manutenção da documentação necessária, visando garantir a qualidade dos processos, a identificação de potenciais riscos e comunicar os envolvidos sobre a evolução e sobre possíveis ações necessárias não previstas até a conclusão do projeto. Acompanhar a situação financeira do projeto.
- Promover o processo de seleção e contração de parceiros ou centros de pesquisa, assegurando a qualificação dos mesmos para a execução dos projetos; promover treinamentos e alinhamento de expectativas, com o objetivo de garantir a realização dos serviços e atividades em acordo com as Boas Práticas e regulamentações e dentro dos prazos estabelecidos.
- Coordenar o processo de fornecimento de medicamentos (Uso Compassivo, Named Patient Program, Acesso Pós-Estudo, PAIA e outros programas aplicáveis).
- Garantir a comunicação do status, evolução e resultados dos projetos aos stakeholders aplicáveis, com o objetivo de disseminar informações relevantes e demonstrar o valor estratégico da área.
- Revisar criticamente protocolos, termo de consentimento livre esclarecido e documentos relacionados a submissão ética/regulatória e fornecer feedback sobe a viabilidade de implementação local e apontar mitigação de risco.
- Participar do planejamento estratégico de geração de dados de evidência científica juntamente as Áreas Terapêuticas.
- Coordenar o desenvolvimento e execução do plano de publicações científicas para o Brasil, além de liderar o desenvolvimento, revisão, aprovação e submissão de publicação das publicações científicas através das interações com os autores e revisores, monitorando a contratação e entrega do serviço pelos fornecedores, de forma a garantir que as publicações científicas sejam concluídas de acordo com as estratégias definidas pela Área de Assuntos Médicos.
Pré Requisitos
- Sólida experiência em Pesquisa Clínica em indústria farmacêutica ou CROs, com ênfase na Geração de Evidências de Vida Real.
- Experiência em desenvolvimentos de estudos de pesquisa e Publicações Científicas.
- Superior completo.
- Inglês Avançado.
- Conhecimento avançado nas ferramentas básicas do pacote Office e intermediário em ferramentas de trabalho remoto e gerenciamento de projetos.
- Comprometimento em aprimorar e abraçar a cultura de DE&I.
**A Takeda está comprometida a promover uma cultura inclusiva, valorizando a diversidade (ex: pessoas com deficiência, religião, etnia, gênero, gerações e LGBTI+). Todas as nossas vagas seguem esse compromisso**
Locations
BRA - Parque da Cidade
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time